바이오인프라 공모주 철회

바이오인프라 공모주 철회

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상장과 비상장, 공모절차에 대해 지난 글에서 얘기드렸습니다.

2021.11.04 - [주식이야기] - 상장과 비상장 이해

상장과 비상장 이해

2021.11.07 - [주식이야기] - 공모 절차 이해하기

공모 절차 이해하기

자료 : 바이오인프라 홈페이지

바이오인프라 동사는 코넥스에 상장되어있는 바이오인프라생명과학과는 다른 기업이며, 코스닥으로 직상장 진행하려 했으나 상장철회

▶ 용어정리
1. AUC
area under the plasma level-time curve의 약어로 혈중 약물농도-시간 곡선하 면적, 약물의 생체 흡수율의 정도를 의미하며 전신순환에 도달한 활성 약물 총량을 반영함.

2. 최고혈중농도
생체에 약물을 투여하고 얻은 혈중농도-시간 곡선에서 가장 높은 혈중 농도

3. CRO
Contract Resarch Organization의 약어로 임상시험 수탁기관, 임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관

4. CYP
약물을 대사시키는 주요한 효소, 전체 약물 대사의 75%를 담당하고 있음.

5. DM/STAT
임상데이터를 수집, 관리, 전처리하여 데이터 세트로 만드어주는 과정을 DM이라 하며, Data Management의 약어, 데이터를 분석하는 과정을 STAT이라 하며 Statistics의 약어

6. DMPK
drug metabolism and pharmacokinetics의 약어로 약물 대사 및 약물동태학, 시냑 후보 물질 시 필요한 사항, 물질의 대사 및 약동학 분석을 말함.

7. GCLP
Good Clinical Laboratory Practice의 약어로 임상시험 검체분석기관이라고 함.

8. GCP
Good Clinical Practice의 약어로 의약품임상시험기준이라고 말하며, 사람으 대상으로 하는 임상시험을 설계, 수행, 기록 및 보고 하는데 관한 국제적 으로 통용되는 윤리적, 과학적 기준

9. GLP
Good Laboratory Practice의 약어로 비임상시험관리기준이라고 하며, 비임상 시험기관에서 수행하는 시험의 계획, 실행, 점검, 기록, 보고되는 체계적인 과정 및 이와 관련된 전반적인 사항을 규정함.

10. LC
liquid chromatography의 약어로 액체 크로마토그래피라고 하며 적절한 정지상과 이동상을 사용하여 시료들이 섞여있는 혼합물을 이동속도 차이를 이용하여 분리하는 방법

11. MEC
Minimal Effetive Dose의 약어로 최소유효혈중농도라고 하며 약효가 존재하기 위해서 최소한을 요구되는 약물의 혈줄 농도

12. MTC
minimum toxic concentration의 약어로 최소독성량이라고 하며 약물이 독성을 일으키는 최소 혈중 농도를 말함.

13. rPMS
Regulatory Post Marketing Surveilance의 약어로 품목허가를 받은 자가 「약사법」 제32조 등에 의한 재심사 대상 의약품의 안전성·유효성에 관한 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집, 검토, 확인 또는 검증하기 위하여 실시하는 조사로서 재심사 기간동안 실시하는 조사

14. Screening
독성 정보가 없는 화학물질일 경우 생식 및 발달독성 시험을 위해 수행하는 초기 스크리닝 시험으로서, 용량 설정과 초기 위험평가를 위해 수행하는 시험

15. Tmax
약물 투여 후 혈중 농도가 최고치에 도달하는 시간으로서 약물 흡수가 최고에 도달한 시점으로 약물의 흡수속도와 배설 속도가 같아지는 순간

16. Validation
생체시료 분석법이 미리 설정되어 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것

17. 검량선용 표준시료
이미 알고 있는 농도의 분석물질을 생체시료에 첨가한 시료로서 검량선을 작성하는데 사용되고, 이 검량선으로부터 품질 관리시료 및 시험시료 내 분석물질의 농도가 결정됨.

18. 개량신약
법률상 「안전성,유효성심사 자료제출의약품」 중에서 안전성, 유효성, 유용성 (복약순응도,편리성)에 있어 이미 허가(신고) 된 의약품에 비해 ‘개량’되었거나, 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품

19. 내부표준물질
목표로 하는 분석물질의 정량시험을 위해 이미 알고 있는 일정 농도로 검량선용 표준시료와 시험시료에 첨가하는 시험물질

20. 검체검증분석
최초 분석 결과의 재현성 여부를 확인하기 위해 검체 중 일부를 재분석하는 과정

21. 부형제
약제를 먹기 쉽게 하거나 일정한 형태를 만들기 위해 첨가하는 물질, 주로 유당이 사용됨.

22. 분석 배치
밸리데이션을 위해 적절한 수의 검량선용 표준시료와 품질관리시료 및 분석시료의 한 세트로 수 개의 배치가 하루에 분석될 수 도 있고, 한 배치가 수일에 걸쳐 분석될 수도 있으며 분석배치의 시료는 해동에서 전처리까지 일괄 처리되어 같은 검량선을 사용함.

23. 생동성 시험
주성분이 전신 순환혈에 흡수되어 약효를 나타내는 의약품에 대하여 동일 주성분을 함유한 동일 투여 경로의 두 제제가 생체 이용률에 있어서 통계학적으로 동등하단느 것을 입증하기 위해 실시하는 시험

24. 생체시료
전혈이나 혈청, 혈장, 뇨, 변, 타액, 객담, 기타 다양한 분리 조직생체에서 분리된 물질

25. 시료처리
분석을 위해 분석 대상물질의 방해요인을 제거하고 최적의 상태를 만들기 위한 작업, 대표적인 처리 방법으로 용매추출법, 고상추출법, 필터링 등이 존재함.

26. 약력학
Pharmacodynamics로 약물이 인체에 미치는 영향에 대해서 주로 다루는 학문

27. 약동학
약이 인체 내로 어떻게 흡수되고, 인체 내에서 어떻게 분포하고, 대사되고, 배설되는지 다루는 학문

28. 재현성
서로 다른 실험실 간 또는 단기간동안 동일 조건에 따라 측정하였을 때의 정밀성

29. 해리상수
이온화상수라고도 불리며, 용매에 첨가될 때 화합물이 얼마나 쉽게 이온으로 분할되는지의 척도

▶ 회사개요
바이오인프라 동사는 CRO 사업으 영위하고 있으며 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조 업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상과 임상시험을 위탁받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 하는 기관입니다.

▷ 지분현황

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

바이오인프라 동사의 지분현황을 보면 이상득 대표 50.03% 지분보유하고 있으며, 기관투자자로는 오엔벤처투자 오엔 제2호 세컨더리 투자조합 이름으로 5.81% 지분보유했습니다.

세컨더리 투자조합으로 들어왔기때문에 기존 주주들의 주식 즉 구주 인수를 하면서 지분을 보유하게 되었습니다.

다시 상장이후 유통가능 주식수로 보면

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

기관투자자로 스페이스자산운용 0.36% 지분보유 한것을 추가로 확인해볼 수 있습니다.

▶ 사업개요
바이오인프라 동사는 CRO 사업으 영위하고 있으며 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조 업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상과 임상시험을 위탁받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 하는 기관입니다.

바이오인프라 동사는 2021년 생동성시험승인계획서 승인 건수 기준 점유율 1위를 차지하고 있으며, 특히 분석에 있어서 국내에서 유일하게 WHO 실사를 통과하고 화이자 기업의 위탁시험을 실시하는 등 높은 품질과 신로도를 인정받고 있습니다.

CRO는 의약품 연구 개발의 모든 단계에서 개발사의 의뢰를 받아 연구개발을 대행하는 위탁연구기관입니다.

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

CRO의 위탁연구는 전술한 연구개발 단계뿐만 아니라 연구분야에 따라서도 전문화 된 영역이 다르기 때문에 아래와 같이 매우 다양합니다.

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

CRO 업체마다 중점적으로 수주 받는 시험이 상이함에 따라 CRO 시장은 Discovery Support, 비임상 CRO, 분석 CRO, 임상 CRO로 분류될 수 있습니다.

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

CRO 사업의 세분화 및 주요 업무 용역을 다시 보면

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

바이오인프라 동사가 수주받는 CRO 용역을 신약/제네릭 개발 과정에 따라 분류 시 위 그림과 같이 나타낼 수 있으며, 허가 목적이 아닌 검체 분석의 경우 연구자의 의뢰 등 신약개발과는 무관한 별도의 검체 분석 의뢰에 속하여 그림에 별도 표기를 하지 않았습니다.

▷ 주요 제품 등의 현황

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

바이오인프라 동사의 전체 매출에서 70%이상 비중을 차지하는 사업부는 생물학정동등성시험이며 20%의 매출 비중을 차지하는 곳은 제1상 임상시험입니다.

▶ 손익분석

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

2020년 매출액은 196억으로 전년대비 13.41% 증가했으며, 영업이익 36억으로 전년대비 20.83% 증가했으며, 순이익 41억으로 전년대비 흑자전환했습니다.

2021년 매출액 305억으로 전년대비 55.81% 증가했으며, 영업이익 74억으로 전년대비 105.88% 증가했으며, 순이익 62억으로 전년대비 48.74% 증가했습니다.

2022년 반기 매출액 224억으로 전년동기대비 65.32% 증가했으며, 영업이익 48억으로 전년동기대비 22.99% 증가했으며, 순이익 43억으로 전년동기대비 29.36% 증가했습니다.

2022년 3분기까지 매출액 292억, 영업이익 58억, 순이익 51억으로 2021년 매출액, 영업이익, 순이익보다 증가된 실적을 기대해볼 수 있습니다.

▶ 공모분석
공모청약일 : 철회
상장주간사 : DB금융투자
납입일 :
신규상장일 : 미정
사측제시 공모가 밴드 : 23,000~26,000원
기관 수요예측 경쟁률 :
확정 공모가 :
확정 공모가 기준 시가총액 :

신규상장 첫날 유통가능 주식수는 2,807,518주로 전체 주식수 대비 54.44%로 유통가능 물량은 많은편입니다.

바이오인프라 동사는 생동성시험승인계획 기준 2021년 시장점유율 1위라고 했지만 2021년 전체 매출액은 305억이었고 이중 생동성시험 관련 매출액은 220억으로 시장점유율 1위라고 해도 매출 규모가 작아 시장규모자체가 작은것을 확인해볼 수 있습니다.

또한 상장주간사는 바이오톡스텍, 드림씨아이에스, 노터스를 비교회사로 두고 업종 평균 PER를 적용하여 공모가 밴드를 설정하였는데

노터스의 경우 8배 무상증자를 하면서 무상증자 테마를 만들어냈었고 주가는 그로인해 뻥튀기가 나온적이 있고 무상증자 8배로 주식수가 월등하게 많기도 합니다.

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

상장주간사의 업종 평균 PER 산출 과정을 보면 노터스 PER가 49배로 바이오톡스텍과 드림씨아이에스보다 월등하게 높게 나왔음에도 불구하고 산입하면서 평균 PER 26.64배가 나오게 되었습니다. 노터스의 PER는 비정상적인 PER로써 제외를 시키는게 맞는데 적정주가 너무 낮게 나와서 산입하면서 PER를 높인 것같네요.

역시나 철회를 했네요.