바이오인프라 공모주 청약 분석

바이오인프라 공모주 청약 분석

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상장과 비상장, 공모 절차에 대해 지난 글에서 얘기드렸습니다.

2021.11.04 - [주식이야기] - 상장과 비상장 이해

상장과 비상장 이해

2021.11.07 - [주식이야기] - 공모 절차 이해하기

공모 절차 이해하기

자료 : 바이오인프라 홈페이지

바이오인프라 동사는 코넥스에 상장되어있는 바이오인프라생명과학과 다른 회사이며, 작년에 상장철회후 공모시장이 다시 살아나면서 상장 재도전하는 기업입니다.

2022.11.21 - [공모기업분석] - 바이오인프라 공모주 철회

바이오인프라 공모주 철회

▶ 용어정리
1. AUC
Area Under the plasma level-time curve의 약어로 혈중 약물농도-시간 곡선하면적이라고 하며 약물의 생체흡수율의 정도를 의미하며 전신순환에 도달한 활성약물의 총량을 반영함. AUC의 단위는농도, 시간으로 표시함.

2. 최고혈중농도
생체에 약물을 투여하고 얻은 혈중농도-시간 곡선에서 가장 높은 혈중농도

3. CRO
Contract Research Organization의 약어로 임상시험수탁기관이라고 하며 임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위해 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관을 말함.

4. CYP
약물을 대사시키는 주요한 효소로 전체 약물 대사의 75%를 담당하고 있음.

5. DM/STAT
임상데이터를 수집, 관리, 전처리하여 데이터 세트로 만들어주는 과정을 Data Management 이후 데이터를 분석하는 과정을 Statistics라 말함.

6. DMPK
drug metabolism and pharmacokinetics의 약어로 약물 대사 및 약물동태학이라고 하며 신약 후보 물질 시 필요한 사항, 물질의 대사 및 약동학을 분석함.

7. GCLP
Good Clinical Laboratory Practice의 약어로 임상시험 검체분석기관이라고 하며 임상시험 중 검체 분석시험을 실시하는 기관을 말함.

8. GCP
Good Clinical Practice의 약어로 의약품임상시험기준이라고 하며, 사람을 대상으로 하는 임상시험을 설계, 수행, 기록 및 보고하는 데 관한 국제적으로 통용되는 윤리적, 과학적 기준을 말함.

9. GLP
Good Laboratory Practice의 약어로 비임상시험관리기준이라고 하며, 비임상시험기관에서 수행하는 시험의 계획, 실행, 점검, 기록, 보고되는 체계적인 과정 및 이와 관련된 전반적인 사항을 규정함.

10. LC
liquid chromatography의 약어로 액체 크로마토그래피라고 하며 적절한 정지상과 이동상을 사용하여 시료들이 섞여 있는 혼합물을 이동속도 차이를 이용하여 분리하는 방법.

11. MEC
minimal Effective Dose의 약어로 최소유효혈중농도라고 하며, 약효가 존재하기 위해서 최소한으로 요구되는 약물의 혈중농도를 말함.

12. MTC
minimum toxic concentration의 약어로 최소독성량이라고 하며 약물이 독성을 일으키는 최소 혈중 농도를 말함.

13. rPMS
regulatory post marketing surveilance의 약어로 품목허가를 받은자가 약사법 제32조 등에 의한 재심사 대상 의약품의 안전성 유효성에 관한 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집, 검토, 확인 또는 검증하기 위하여 실시하는 조사로서 재심사 기간동안 실시하는 조사를 말함.

14. screening
스크리닝이라고 부르며 독성정보가 없는 화학물질일 경우 생식 및 발달독성 시험을 위해 수행하는 초기 스크리닝 시험으로서, 용량 설정과 초기 위험평가를 위해 수행하는 시험.

15. Tmax
약물 투여 후 혈중농도가 최고치에 도달하는 시간으로서 약물흡수가 최고에 도달한 시점으로 약물의 흡수 속도와 배설 속도가 같아지는 순간.

16. validation
생체시료 분석법이 미리 설정되어있는 판정기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화 하는것.

17. 검량선용 표준시료
이미 알고 있는 농도의 분석물질을 생체시료에 첨가한 시료로서 검량선을 작성하는데 사용되고, 이 검량선으로부터 품질관리시료 및 시험시료 내 분석물질의 농도가 결정됨.

18. 개량신약
법률상 안정성, 유효성 심사 자료제출의약품 중에서 안전성, 유효성, 유용성에 있어 이미 허가 신고된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품

19. 검체검증분석
최초분석 결과의 재현성 여부를 확인하기 위해 검체 중 일부를 재분석한는 과정

20. 부형제
약제를 먹기 쉽게 하거나 일정한 형태를 만들기 위해 첨가하는 물질

21. 분석 배치
밸리데이션을 위해 적절한 수의 검량선용 표준시료와 품질관리시료 및 분석 시료의 한세트로 수개의 배치가 하루에 분석될 수도 있고, 한배치가 수일에 걸쳐 분석될 수도 있으며 분석배치의 시료는 해동에서 전처리까지 일괄처리되어 같은 검량선을 사용함.

22. 생동서시험
주성분이 전신 순환혈에 흡수되어 약효를 나타내는 의약품에 대하여 동일 주성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계학적으로 동등하다는 것을 입증하기 위해 실시하는 시험

23. 생체시료
전혈이나 혈청, 혈장, 뇨, 변, 타액, 객담, 기타 다양한 분리 조직생체에서 분리된 물질

24. 시료처리
분석을 위해 분석 대상물질의 방해 요인을 제거하고 최적의 상태를 만들기 위한 작업

25. 약력학
약물이 인체이 미치는 영향에 대해서 주로 다루는 학문으로 약리학적 작용 및 약물의 작용 매커니즘을 다룸.

26. 약동학
약이 인체 내로 어떻게 흡수되고, 인체 내에서 어떻게 분포하고, 대사되고, 배설되는지 다루는 학문으로 흡수와 분포 대사, 배설에 대해 중심적인 연구가 이루어짐.

27. 약리상수
이온화 상수라고도 불리며, 용매에 첨가될 때 화합물이 얼마나 쉽게 이온으로 분할되는지의 척도

▶ 회사개요
바이오인프라 동사는 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상과 임상시험을 위탁받아 연구를 수행하고 객관적인 시험 결과를 전달하는 역할을 하는 CRO(contract research organization) 사업을 영위하고 있습니다.

▷ 지분현황

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

바이오인프라 동사의 지분현황을 보면 이상득 대표 50.03% 지분보유했고 기관투자자는 오엔벤처투자 오엔 제2호 세컨더리 투자조합 이름으로 5.81% 지분보유했습니다.

세컨더리펀드로 들어왔기때문에 세컨더리 펀드는 기존에 발행되어있는 주식 즉 기존 주주 주식을 인수하면서 지분을 확보하게 되었습니다.

상장후 유통가능 주식수로 다시보면

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

스페이스자산운용 0.36% 지분보유로 기관투자자가 하나 더있는 것을 알 수 있습니다.

▶ 사업개요
바이오인프라 동사는 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상과 임상시험을 위탁받아 연구를 수행하고 객관적인 시험 결과를 전달하는 역할을 하는 CRO(contract research organization) 사업을 영위하고 있습니다.

CRO는 의약품 연구개발의 모든 단계에서 개발사의 의뢰를 받아 연구개발을 대행하는 위탁연구기관이며 의약품의 연구개발은 다음과 같습니다.

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

CRO의 위탁연구는 전술한 연구개발 단계뿐만 아니라 연구분야에 따라서도 전문화된 영역이 다르기때문에 아래 표에 나타낸 것처럼 매우 다양합니다.

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

CRO 기업마다 중점적으로 수주받는 시험이 상이함에 따라 CRO 시장은 discovery support, 비임상 CRO, 분석 CRO, 임상 CRO로 분류될 수 있습니다.

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

CRO 사업의 세분화 및 주요 업무 용역을 요약해서 보면

자료: 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

바이오인프라 동사가 수받는 CRO 용역을 신약, 제네릭 개발 과정에 따라 분류 시 아래와 같이 나타낼 수 있습니다.

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

허가목적이 아닌 검체 분석의 경우 연구자 의뢰 등 신약개발과는 무관한 별도의 검체 분석 의뢰에 속하여 따로 표기를 하지 않았습니다.

▷ 주요 제품 등의 현황

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

바이오인프라 동사의 매출은 전부 용역매출이며 생물학적동등성시험이 전체매출에서 차지하는 비중이 2019년부터 커지고 있으며 2021년부터는 70%이상의 매출을 차지하고 있습니다. 또한 20%이상 매출비중을 차지하는 곳은 제1상 임상시험입니다.

▶ 손익분석

자료 : 전자공시시스템 바이오인프라 지분증권신고서

2020년 매출액은 196억으로 전년대비 13.41% 증가했으며, 영업이익 36억으로 전년대비 20.83% 증가했으며 순이익 41억으로 전년대비 흑자전환했습니다.

2021년 매출액은 305억으로 전년대비 55.81% 증가했으며, 영업이익 74억으로 전년대비 105.88% 증가했으며, 순이익 62억으로 전년대비 48.74% 증가했습니다.

2022년 3분기까지 매출액 293억으로 전년동기대비 32.87% 증가했으며, 영업이익 61억으로 전년동기대비 2.76% 증가했으며 순이익 54억으로 전년동기대비 7.48%증가했습니다.

2022년 3분기까지 매출액 293억으로 전체매출액은 2021년 305억을 가뿐하게 넘길 것으로 판단됩니다.

바이오인프라 동사의 손익분기점 매출액은 150억정으로 판단되며 150억이상 매출 증가폭이 크게 증가함에 따라 영업이익과 순이익이 증가하는 것을 알 수 있습니다.

▶ 공모분석
공모청약일 : 2월 20~21일
상장주간사 : DB금융투자
납입일 : 2월 23일
신규상장일 : 3월 2일
사측제시 공모가 밴드 : 18,000~21,000원
기관 수요예측 경쟁률 : 1,594.95:1
확정 공모가 : 21,000원
확정 공모가 기준 시가총액 : 1,007억

상장첫날 유통가능 주식수는 1,529,432주로 전체주식수 대비 31.89%로 유통물량은 많은편입니다.

작년에 공모철회할때 내놓았던 사측제시 밴드가는 23,000~26,000원으로 작년에 비해서 공모가를 자체적으로 낮추면서 시총을 낮췄습니다.

또 제가 지난번 바이오인프라 공모주철회 분석글에서 얘기드렸었던 유사회사 업종 평균PER를 사용해서 적정주가를 구했을때 노터스, 바이오톡스텍, 드림씨아이에스 비교 기업으로 선정했었고, 노터스는 작년에 8배 무상증자로 인해서 시가총액 뻥튀기 된 기업이라 제외되는게 맞지않나라고 했었는데, 제외를 시켰네요.

유사회사로 선정한 드림씨아이에스 시가총액 700억, 바이오톡스텍 시가총액 1,200억 그리고 작년 11월 11일에 상장한 디티앤씨알오 시가총액 700억인것을 비교하면 확정공모가 21,000원 기준 시가총액 1,007억 따블시작시 2,014억 따상기록시 2,618억으로 고평가라고 판단되어 따상이 나온다면 찍고 내리거나 따상으로 마감가능성우 낮습니다.

수요예측 참여한 기관 대부분 미확약으로 상장첫날 기관투자자물량 쏟아져나올수있습니다.